JAKARTA – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut persetujuan penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) klorokuin dan hidroksiklorokuin untuk pengobatan Covid-19. Kedua jenis obat tersebut dicabut lantaran dinilai memiliki risiko yang lebih besar ketimbang manfaatnya.
“BPOM mencabut persetujuan penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) hidroksiklorokuin dan klorokuin untuk pengobatan Covid-19,” ujar Kepala BPOM Penny K Lukito kepada wartawan di Jakarta, Kamis (19/11).
Penny mengatakan, BPOM sempat menerima laporan mengenai keamanan penggunaan klorokuin dan hidroksiklorokuin dari hasil penelitian observasional selama empat bulan di tujuh rumah sakit di Indonesia pada akhir Oktober 2020 lalu.
Dari 213 kasus yang mendapatkan klorokuin dan hidroksiklorokuin, diketahui 28,2 persen di antaranya mengalami gangguan ritme jantung berupa perpanjangan interval QT.
Penny mengatakan, pencabutan EUA dua obat itu berdasarkan pemantauan bersama tim ahli yang kemudian dibahas bersama organisasi profesi kesehatan, yaitu PDPI, PERKI, PAPDI, PERDATIN, IDAI dan PERDAFK.
BPOM bersama lintas sektor, kata dia, menarik kesimpulan penggunaan klorokuin dan hidroksiklorokuin pada pengobatan Covid-19 memiliki risiko yang lebih besar daripada manfaatnya.
“Dengan demikian, obat yang mengandung hidroksiklorokuin dan klorokuin agar tidak digunakan lagi dalam pengobatan Covid-19 di Indonesia,” katanya.
Ia menyampaikan, izin edar obat yang mengandung hidroksiklorokuin dengan indikasi selain pengobatan Covid-19 masih tetap berlaku dan dapat digunakan untuk pengobatan sesuai dengan indikasi yang disetujui pada izin edarnya.
Sementara untuk obat yang mengandung klorokuin, lanjut dia, dicabut izin edarnya karena tidak digunakan untuk indikasi lain.
“Badan POM terus memantau dan menindaklanjuti serta melakukan pembaruan informasi dengan berkomunikasi dengan profesi kesehatan terkait berdasarkan data terkini di Indonesia, informasi dari WHO dan badan otoritas obat negara lain,” katanya.
Sebelumnya, BPOM Amerika Serikat (US-FDA) juga mencabut izin khusus klorokuin dan hidroksiklorokuin. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) juga menghentikan uji klinik hidroksiklorokuin karena dinilai memiliki risiko lebih besar daripada manfaatnya. (riz/fin)