CIREBON - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah resmi mengeluarkan izin darurat penggunaan vaksin covid 19 atau emergency User Authorization (UEA).
Kepala BPOM, Penny Lukito mengatakan, BPOM telah mengeluarkan UEA untuk vaksin covid-19. Penerapan UEA ini dilakukan oleh berbagai negara di dunia.
UEA juga dikeluarkan sesuai dengan standar WHO. Salah satu syaratnya adalah memiliki kemanfaatan yang besar dibandingkan risiko.
Baca Juga: Pramugari Sriwijaya Air Ananda Lestari Lolos dari Maut, karena Ini
Pemerintah juga telah melakukan pengadaan vaksin coronavac dari PT Sinovac. Kemudian uji klinis juga telah dilakukan di Bandung, dengan subjek sebanyak 1.600 orang.
\"BPOM mengapresiasi uji klinis ini, sehingga dapat diperoleh data uji klinis yang valid,\" tutur Penny.
Baca Juga: Pramugari Sriwijaya Air Ananda Lestari Lolos dari Maut, karena Ini
Diungkapkan dia, untuk dapat UEA, WHO mensyaratkan efikasi vaksin minimal 50 persen. Dalam konferensi pers, Penny menyampaikan data keamanan vaksin sebagai berikut.
KEAMANAN
- Data diperoleh dari hasil uji klinis fase 3 di Indonesia, Turki dan lainnya.
- Efek samping ringan hanya nyeri otot, alergi
- Efek samping lainnya berupa sakit kepala, diare. Kejadian efek samping ini, juga dialami subjek yang mendapatkan placebo.
KHASIAT
- Telah menunjkkan kemampuan membentuk antibody dalam tubuh.
- Uji klinis fase 3 di Bandung, data menunjukkan hasil baik 99,74 persen.
- Setelah tiga bulan, antibodi 99,23 persen
EFIKASI VAKSIN
- Hasil uji klinis di Bandung sekitar 65,3 persen. Menunjukkan harapan bahwa vaksin ini dapat menurunkan kejadian infeksi covid-19.
\"Vaksin ini akan sangat berarti dalam menurunkan angka infeksi covid-19, selain dengan 3M,\" tuturnya.
Baca Juga: Deretan Rekaman Video Pramugari dan Penumpang Sriwijaya Air SJ 182 sebelum Terbang
Diungkapkan dia, berdasarkan hasil evaluasi BPOM terhadap data, bahan, mutu vaksin. Vaksin coronavac produksi Sinovac yang bekerja sama dengan PT Biofarma dapat diberi persetujuan penggunaan. (yud)